
在之前的文章中,我們詳細介紹了防曬指數的體外測試方法。體外測試高效、穩定,是產品研發早期進行配方篩選與優化的關鍵工具。
然而,當研發進入最終確證階段,品牌需要為產品功效建立具備公信力的科學依據時,業界與監管機構共同認可的方法,仍然是在人體皮膚上進行實測。當產品涂抹在真人皮膚上,在模擬真實日光的光譜照射下,究竟能提供多少倍的防護?
ISO 24444標準是目前行業內的“金標準",其規定的體內防曬測試,通過直接測量人體皮膚在使用防曬產品后抵抗紫外線紅斑的能力,為SPF值提供受國際認可的科學依篩選標準據。
下面,我們將介紹遵循“金標準"的精密測試流程。
測試前先嚴格篩選實驗對象。通常選擇Fitzpatrick皮膚分型I至III型的健康志愿者,其背部皮膚需光潔、無疤痕、無色素沉著或活躍性皮膚病。這確保了皮膚對紫外線的反應基線一致,從而將后續測量結果的差異主要歸因于產品防護力本身。
測試的核心基礎是測定“最小紅斑量"(MED),即在未防護皮膚上引發肉眼可見紅斑所需的min紫外線劑量。操作時,在志愿者背部劃定測試區,使用符合ISO標準的紫外線模擬器,以一系列精確遞增的劑量進行照射。約24小時后,由專業評估員判定剛剛出現紅斑的照射點,其對應的劑量即為該志愿者的個體MED,作為后續計算的基準。

紅斑反應
在同一志愿者背部另一側,進行產品測試。首先,嚴格按照2mg/cm2的標準用量涂抹防曬產品并等待成膜。隨后,在產品表面使用同一套標準紫外線模擬系統,以一系列更高劑量進行照射。照射后約24小時,觀察并找出在產品保護下“剛剛出現紅斑"的照射點。該點對應的劑量,即為皮膚在防護狀態下的MED。
單個志愿者的SPF值按公式計算:個體SPF = 使用產品皮膚的MED / 未使用產品皮膚的MED。為獲得具有統計學意義的產品最終SPF值,測試需基于足夠數量的有效志愿者(通常為10-20人以上)數據,并計算所有個體SPF值均值的95%置信區間下限。這確保了結果的可靠性與科學性。
Solar Light SPF-601系統為上述測試流程提供核心支持。該系統在志愿者篩選、個體MED測定及產品測試等全環節中,能夠提供高度穩定的紫外線光譜輸出與毫焦耳級的精確劑量控制,保障測試的精準與高效。滿足ISO24442、ISO 24444等標準。

一次符合ISO 24444標準的完整測試,是通過在嚴格篩選的人體皮膚上進行精密照射與觀察,以生物學反應為依據來確定SPF值的過程。該方法是目前國際廣泛采納的、用于最終確認防曬產品防護指數的方案。
愛博能提供從“金標準"到“金工具"的完整支持:
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